Conseil en validation SI PDF Imprimer Envoyer


La mise en place de systèmes informatisés critiques dans les industries de la santé nécessite de respecter des normes qualité allant de la validation des composantes techniques à l'habilitation des opérateurs en passant par des "bonnes pratiques" d'utilisation/maintien de ces systèmes et ce afin d'être conforme aux réglementations en vigueur.

 

Composé d'experts SI habitués aux audits des agences réglementaires et de laboratoires pharmaceutiques, la société Adeasoft propose des prestations/conseils en validation permettant de satisfaire les audits informatiques réglementaires/partenaires/clients avec un effort en validation optimisé et à un coût raisonnable.


 

Parmi ces prestations, vous trouvez :

 

 

  • Gestion de projets
  • Expression des besoins et matrice de traçabilité
  • Plan de validation
  • Analyse de risque : AMDEC, HACCP, ...
  • Protocoles de qualifications d'installation, opérationnelle et de performances
  • Gestion documentaire d'un SI : procédures (opératoires, techniques,  manuels...)
  • Préparation aux audits
  • Formation à la qualité SI
  • ...